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制剂回收率

发布时间: 2021-03-16 08:17:33

A. 我们做的多维注射液,液相检出维生素a的回收率只有不到90%,但是做制剂时,看到药物全溶解了什么原因

朋友,一定要在97以上,制剂通则

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B. 什么是酶的回收率和纯化倍数

酶的回收率是纯化后的总活力除以纯化前的总活力,纯化倍数是纯化后的比活除以纯化前的比活。

酶是由活细胞产生的、对其底物具有高度特异性和高度催化效能的蛋白质或RNA。酶的催化作用有赖于酶分子的一级结构及空间结构的完整。若酶分子变性或亚基解聚均可导致酶活性丧失。酶属生物大分子,分子质量至少在1万以上,大的可达百万。

(2)制剂回收率扩展阅读:

酶的化学本质是蛋白质(protein)或RNA(Ribonucleic Acid),因此它也具有一级、二级、三级,乃至四级结构。按其分子组成的不同,可分为单纯酶和结合酶。仅含有蛋白质的称为单纯酶;结合酶则由酶蛋白和辅助因子组成。

大多数水解酶单纯由蛋白质组成;黄素单核苷酸酶则由酶蛋白和辅助因子组成。结合酶中的酶蛋白为蛋白质部分,辅助因子为非蛋白质部分,只有两者结合成全酶才具有催化活性。

C. 根据样品的峰面积如何计算回收率 亟待解决

相对回收率严格来说有两种.一种是回收试验法,一种是加样回收试验法.前者是在空白基质中加入药品,标准曲线也是同此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑.第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物.相对回收率主要考察准确度.
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度.有时也称真实度.一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等.准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证.试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限.
1.含量测定 原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定.如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果.一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定.溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80%、100%加入主药进行测定.
2.杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定.如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法.如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法).并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%).
加标回收率= (加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%
根据样品的峰面积你要先算出加标试样的测定值和试样的测定值(就是样品含量=对照品浓度*样品峰面积*稀释倍数/对照峰面积/样品取样量)

D. 有关物质回收率,是用空白辅料还是样品

回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的物的比例。
我不知专道你从事的是哪一个属行业,我进行的是品分析,所以就用品举例:

比如,品当中的制剂。一般来说品,是由原料和辅料组成的。原料不用说了,是主要成分,辅料是一些填充剂啊,崩解剂啊,润滑剂和粘合剂什么的。

那么品当中的含量回收率主要是考察,这些辅料加入比例的变化,对于主成分的分析是否有影响。比如多加了辅料之后,会不会影响主成分的溶解,辅料中假如有粘合剂,会不会包裹住主成分,让它不易析出什么的。

首先,典规定,回收率是高浓度平行3个样品,中浓度平行3个样品,低浓度平行3个样品。或者中浓度平行6个样品。现在基本上都是做前者。

实验过程是这个样子,

低浓度:100%空白辅料+80%原料(平行3份);
中浓度:100%空白辅料+100%原料(平行3份);
高浓度:100%空白辅料+120%原料(平行3份);
如果是外标法计算含量,那么平行注入两个对照品,来计算样品中的原料的含量。
要求是测得量/加入量*100%=回收率(%)

回收率的数值在98%-102%之间。

E. 求教 关于高效液相做回收率的问题

回收率来考察的是经过样品处源理后能用于分析的药物的比例。
我不知道你从事的是哪一个行业,我进行的是药品分析,所以就用药品举例:

比如,药品当中的制剂。一般来说药品,是由原料和辅料组成的。原料不用说了,是主要成分,辅料是一些填充剂啊,崩解剂啊,润滑剂和粘合剂什么的。

那么药品当中的含量回收率主要是考察,这些辅料加入比例的变化,对于主成分的分析是否有影响。比如多加了辅料之后,会不会影响主成分的溶解,辅料中假如有粘合剂,会不会包裹住主成分,让它不易析出什么的。

首先,药典规定,回收率是高浓度平行3个样品,中浓度平行3个样品,低浓度平行3个样品。或者中浓度平行6个样品。现在基本上都是做前者。

实验过程是这个样子,

低浓度:100%空白辅料+80%原料(平行3份);
中浓度:100%空白辅料+100%原料(平行3份);
高浓度:100%空白辅料+120%原料(平行3份);
如果是外标法计算含量,那么平行注入两个对照品,来计算样品中的原料的含量。
要求是测得量/加入量*100%=回收率(%)

回收率的数值在98%-102%之间。

F. 怎么做回收率实验

回收率实验是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了回收率的考察初衷。

作为一个分析方法,回收率一般要求大于50%才行。不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。

(6)制剂回收率扩展阅读

回收率主要应用:

气源单位运输液化天然气是使用槽车进行运输的,槽车在气源厂出车前进行称重,此为来货重量 ;而槽车到达天然气企业并完成卸车后再进行称重,此为实收重量,液化天然气简称LNG,其主要特性为-162℃,为液态,而随着温度的上升,可转换为气态 ;反之,气态的天然气随温度的下降,可转换为液态。

G. 实验中样品的回收率怎么计算

相对回收率严格来说有两种。一种是回收试验法,一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品,标准曲线也是同此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑。第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物。相对回收率主要考察准确度。
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。
一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。
准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
1.含量测定
原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果。一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定。溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80%、100%加入主药进行测定。
2.杂质定量试验
杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。
如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%)。
加标回收率=
(加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%
根据样品的峰面积你要先算出加标试样的测定值和试样的测定值(就是样品含量=对照品浓度*样品峰面积*稀释倍数/对照峰面积/样品取样量)

H. 什么是酶的回收率和纯化倍数

酶的纯度倍数=(每次比活力)/(第一次比活力)其中:比活力=活力单位数版/mg蛋白(权氮)=总活力单位数/总蛋白(氮)mg酶活力
(Enzyme
Activity)也称酶活性,履指酶催化一定化学反应的能力.酶活性是研究酶的特性,分离纯化以及酶制剂生产和应用时的一项不可缺少的指标.酶活力是用
在一定条件下,它所催化某一反应的反应初速度来表示.酶反应速度(指初速度)可用单位时间内单位体积中底物的减少量或产物的增加量来表示.其单位为
mol/s.纯化倍数是纯化后的比活除以纯化前的比活.

I. 在测定药品含量时,为什么要做回收率实验有什么意义

回收率包括绝对回收率和相对回收率。绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。做为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。
相对回收率严格来说有两种。一种是回收试验法,一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品,标准曲线也是同此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑。第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物。相对回收率主要考察准确度。
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。 一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。 准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
1.含量测定 原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。 制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果。一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定。溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80%、100%加入主药进行测定。
2.杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。 如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%)。

J. 中药制剂分析中加样回收率计算方法

回收率=(测得量—样品中含有芍药苷的量)/加入芍药苷的量*100%,但测得量的单位是mL是不是搞错了。。。虽然标样是1点几mg/mL